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调配罐设备篇



  • 卫生级配料罐

  • 时间:2020-09-26

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    卫生级配料罐

    设备用途:卫生级配料罐广泛应用于食乳品、生物制药、精细化工等行业,安全卫生,符合GMP卫生标准。

    一、卫生级配料罐产品概述:

    工业生产中对卫生条件要求较高的场合,产品都定义为卫生级,卫生级配料罐从物料进出、存贮、罐体本身的抗污染级别、自身的设计都需满足卫生级的要求,另有清洗及灭菌等功能。卫生级配料罐需满足零污染,才能保证产品的质量。

    二、卫生级配料罐产品结构组成:

    卫生级配料罐罐体均采用立式双层全密封结构,属卫生级洁净型容器,具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,卫生级配料罐内胆抛光精度RaO.45;内筒体缠绕螺旋带加热,并充填聚氨酯材料保温;卫生级配料罐外部采用镜面板或磨砂板保温,罐体光泽一致。卫生级配料罐凡接触药液部件均采用316L材质,其余均采用304材质。卫生级配料罐内罐底部封头为凹凸型,采用偏壁式轴向流搅拌,罐体顶部设进水口、回流口、消毒口、清洗球、入孔填料口、呼吸口安装0.22um空气呼吸器、搅拌系统。卫生级配料罐罐体底部设凝水口、出料口、排污口、取样口、温度探头、液位传感器。卫生级配料罐配有控制柜操作,仪表显示药液温度、液位,提供上、下限报警功能。  

    三、卫生级配料罐产品结构特性:

    卫生级配料罐夹层可通入加热或冷却介质分别进行加热和冷却,使药液借助搅拌器的运转得到充分溶解与调配。

    1.卫生级配料罐罐体采用卫生无菌级设计,各管口采用拉延处理形成圆滑过渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保证生产过程的可靠性、稳定性。内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.28µm);

    2. 接口均采用ISO标准快装卡盘式

    3. 具有在线清洗及在线灭菌功能

    4. 可采用机械搅拌或磁力搅拌,搅拌形式多用浆叶或推进叶轮式。

    5. 内表面处理成镜面,外表面亚光面或上下封头镜面直筒部亚光.

    6. 配有温度显示系统及液位显示系统和浓配罐相比,配料系统中,由于药液从浓配进入稀配罐内时已具有较高的温度,所有稀配罐可以适当减少加热面积以节约设备成本。

    四、卫生级配料罐技术参数:

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    、卫生级配料罐质量标准:

    设计、制造、检验、验收执行:

    1、《中华人民共和国特种设备安全法》

    2、SFDA 《药品生产质量管理规范》

    3、TSG21—2016《固定式压力容器安全技术监察规程》

    4、GB150—2011《压力容器》

    5、NB/T47015—2011《压力容器焊接规程》

    6、NB/T47013—2015《承压设备无损检测》

    7、HG/T20584—2011《钢制化工容器制造技术要求》